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A Call for Scaled-Up R&D for Neglected Diseases / Una llamada para más I+D para las enfermedades olvidadas / Uma chamada para aumento de P&D sobre as doenças negligenciadas
By Keith R | February 23, 2009
Topics: Health Issues, Pharmaceutical Issues | No Comments »
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From the Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi):
MSF and DNDi Call for Scale-Up of R&D for Neglected Diseases
Greater Governmental Leadership is needed to Foster Medical Innovation for Millions Suffering from Neglected Diseases
The international medical humanitarian organization Médecins Sans Frontières (MSF) and the Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi) called today for more sustainable funding for research and development (R&D) to tackle deadly, yet neglected diseases, such as sleeping sickness, visceral leishmaniasis, and Chagas disease, that affect millions of people around the world. MSF also announced its renewed operational and financial support to DNDi, a non-profit R&D organization co-founded by MSF and five public and private research institutes in 2003, in response to the urgent need for new treatments and the lack of adequate public leadership in stimulating R&D and medical innovation for neglected diseases.
“We have patients suffering from diseases such as sleeping sickness who are forced to endure toxic and dangerous treatments just to have a limited chance at survival; at the same time, treatments for those living with visceral leishmaniasis remain prohibitively expensive, and treatments for chronic Chagas patients are nonexistent,” said Dr. Christophe Fournier, MSF’s International Council President. “DNDi has demonstrated through its work how innovative, needs-driven collaborative R&D can produce medicine adapted to our patients. DNDi and other public-private partnerships, however, cannot substitute for strong political leadership and commitment of governments to ensure people have access to lifesaving treatments for neglected diseases.”
Since its inception, DNDi has developed two fixed-dose combination treatments (ASAQ and ASMQ) for malaria without patent protection, resulting in medicines that are adapted to patient needs and can be sourced from several manufacturers, thereby ensuring competitive pricing and sufficient availability of the drugs. In addition, positive results for an improved sleeping sickness treatment, based on a recently completed clinical trial by DNDi, with significant field related support from MSF, is promising news for patients. DNDi has also developed the largest-ever R&D portfolio for potential new treatments for sleeping sickness, visceral leishmaniasis and Chagas disease.
“Stimulating innovation and delivering effective, affordable treatments for diseases that affect the world’s poorest populations, and that fall outside the mainstream market interest, remains a tremendous challenge for DNDi and its partners given the lack of sustainable and predictable funding sources,” said Dr. Bernard Pécoul, DNDi Executive Director. “Our results demonstrate that when R&D is driven by patient needs, it is possible to create cutting-edge medical tools that are accessible to the impoverished people most at risk from neglected diseases.”
Although the global R&D landscape has improved for neglected diseases since 2003, the dire needs of the most neglected victims who carry on suffering in the developing world are still largely unmet. A recent study by G-Finder revealed that less than 5 percent of worldwide R&D funding for neglected diseases has been directed towards the most neglected diseases, such as sleeping sickness, visceral leishmaniasis, and Chagas. More than 500 million people are at risk from these three parasitic diseases. Given the acute need for treatments for patients in the field, MSF has committed €18 million (about US$22.5 million) over the next six years to DNDi and continues to provide support through its field programs to the operational and clinical research needed to advance DNDi’s drug-development portfolio.
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Desde la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi):
MSF y DNDi piden más investigación y desarrollo para las enfermedades olvidadas
- Hace falta más voluntad política para fomentar la innovación médica para millones de personas que sufren enfermedades olvidadas
La organización médico-humanitaria Médicos Sin Fronteras (MSF) y la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Olvidadas (DNDi por sus siglas en inglés) pide hoy más Investigación y Desarrollo (I+D) sostenible para abordar enfermedades mortales y olvidadas como la enfermedad del sueño, la leishmaniasis visceral y el Chagas, que afectan a millones de personas en todo el mundo. MSF también anuncia su nuevo apoyo económico y operacional a DNDi, una organización de I+D sin ánimo de lucro cofundada por MSF y cinco institutos de investigación públicos y privados, para responder a la necesidad urgente de nuevos tratamiento y a la falta de liderazgo público en fomentar la I+D y la innovación médica en enfermedades olvidadas.
“Tenemos pacientes que padecen patologías como la enfermedad del sueño que se ven obligados someterse a tratamientos tóxicos y peligrosos para sobrevivir; al mismo tiempo, el tratamiento para las personas con leishmaniasis visceral continúa siendo prohibitivamente caro, y para el Chagas crónico sigue sin haber tratamiento efectivo”, dice el Dr. Christopher Fournier, presidente internacional de MSF. “A través de su trabajo en colaboración, DNDi ha demostrado que una I+D innovadora y orientada a las necesidades puede producir medicamentos adaptados a nuestros pacientes. Sin embargo, DNDi y otros colaboradores públicos y privados no pueden sustituir la voluntad política y el compromiso de los gobiernos para garantizar el acceso de los pacientes a tratamientos vitales para enfermedades olvidadas”.
Desde su creación, DNDi ha desarrollado dos dosis fijas combinadas para la malaria (ASAQ y ASMQ) libres de patentes; medicamentos adaptados a la necesidades de los pacientes y que puede ser producidos por varios fabricantes. De este modo, se asegura la competitividad en los precios y la disponibilidad de los medicamentos. Además, los resultados positivos para mejorar el tratamiento de la enfermedad del sueño, basados en un estudio clínico que DNDi ha acabado recientemente con el apoyo de MSF en el terreno, son prometedores para los enfermos. DNDi también ha desarrollado el portafolio de I+D más grande hasta la fecha para tratamientos potencialmente nuevos para la enfermedad del sueño, la leishmaniasis visceral y el Chagas.
“Para DNDI y sus colaboradores sigue siendo un tremendo desafío estimular la innovación y producir tratamientos efectivos y asequibles para estas enfermedades, que afectan a las poblaciones más pobres del mundo y quedan fuera de los intereses del mercado, por la falta de fondos sostenibles y prevenibles”, dijo Bernard Pécoul, director ejecutivo de DNDi. “Nuestros resultados demuestran que cuando la I+D está guiada por las necesidades de los pacientes, es posible crear recursos médicos punteros accesibles a los pacientes más empobrecidos y vulnerables a las enfermedades olvidadas”.
A pesar de que el panorama global de I+D ha mejorado en el campo de las enfermedades olvidadas desde el 2003, siguen sin estar cubiertas las extremas necesidades de las víctimas que sufren en los países en desarrollo. Un estudio reciente de G-Finder revela que menos de un 5% de toda la I+D mundial para enfermedades olvidadas, está dirigida a patologías como la enfermedad del sueño, la leishmaniasis visceral y el Chagas. Más de 500 millones de personas corren en riesgo de padecer estas tres enfermedades parasitarias. Dada la necesidad de tratamiento de sus pacientes en el terreno, MSF aportará 18 millones de euros a DNDi en los próximos 6 años y continuará dando apoyo sobre el terreno en investigación clínica y operacional para que avance su portafolio.
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Desde a Iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi):
MSF e DNDi lançam apelo para aumentar a pesquisa e desenvolvimento (P&D) na luta contra as doenças negligenciadas
- Uma maior liderança dos governos é necessária para promover inovações médicas que favoreçam milhões de pacientes negligenciados
A organização humanitária internacional Médicos Sem Fronteiras (MSF) e a iniciativa Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi) lançam hoje um apelo para um financiamento mais sustentável de pesquisa e desenvolvimento (P&D) para doenças que são mortais, mas ainda assim negligenciadas, tais como a doença do sono, leishmaniose visceral e doença de Chagas, as quais afetam milhões de pessoas ao redor do mundo. MSF anunciou também que renova seu apoio operacional e financeiro à DNDi, uma organização de P&D sem fins lucrativos cofundada por MSF e outros cinco institutos de pesquisa públicos e privados em 2003, em resposta à urgente necessidade de novos tratamentos e à falta de liderança pública em estimular a P&D de inovações médicas para as doenças negligenciadas.
“Os pacientes com doença do sono são obrigados a suportar tratamentos tóxicos e perigosos para terem uma chance mínima de sobreviver. Ao mesmo tempo, os tratamentos para pacientes de leishmaniose visceral continuam a ser financeiramente proibitivos, e, para a doença de Chagas, tratamentos nem sequer existem”, declara o Dr. Christophe Fournier, presidente do conselho internacional de MSF. “A DNDi mostrou que em matéria de pesquisa e desenvolvimento, as parcerias inovadoras e dirigidas pelas necessidades podem produzir medicamentos adaptados aos nossos pacientes. No entanto, a DNDi e outras parcerias público-privadas não podem servir de substitutos à liderança política e ao comprometimento dos governos em assegurar que os pacientes negligenciados tenham acesso a medicamentos que lhes salvem a vida”.
Desde a sua criação, a DNDi desenvolveu duas combinações em dose fixa (ASAQ e ASMQ) para o tratamento da malária. Estes tratamentos não são protegidos por patente e portanto podem ser fabricados por diversos laboratórios, permitindo uma produção de medicamentos adaptada às necessidades do paciente, a preço competitivo e em quantidade suficiente. Além disso, um ensaio clínico recentemente concluído pela DNDi, com o suporte operacional de MSF, revelou dados promissores para uma importante melhora no tratamento da doença do sono. A DNDi também desenvolveu o maior portfólio da história para a P&D de novos tratamentos para a doença do sono, leishmaniose visceral e doença de Chagas.
“Estimular a inovação e desenvolver tratamentos eficazes e financeiramente acessíveis para doenças que afetam as populações mais pobres do mundo, e que estão fora dos mecanismos de mercado, continuam a ser um enorme desafio para a DNDi e seus parceiros, devido à falta de fontes de financiamento sustentáveis”, afirma Dr. Bernard Pecóul, diretor executivo da DNDi. “Os resultados demonstram que, quando a P&D é orientada pelas necessidades dos pacientes, é possível criar ferramentas de saúde de qualidade e disponibilizá-las às pessoas mais empobrecidas e ameaças pelas doenças negligenciadas.”
Embora as perspectivas em relação à P&D de medicamentos para as doenças negligenciadas tenham melhorado a partir de 2003, as necessidades dos pacientes nos países em desenvolvimento ainda estão longe de serem atendidas. Um estudo recente sobre o financiamento global de inovação para doenças negligenciadas (G-Finder, na sigla em inglês) revelou que menos de 5% do financiamento mundial de P&D para essas doenças foram investidos nas doenças extremamente negligenciadas, tais como a doença do sono, leishmaniose visceral e doença de Chagas. Mais de 500 milhões de pessoas são ameaçadas por estas três doenças parasitárias. Dada a enorme necessidade de tratamentos para os pacientes, MSF se comprometeu a financiar a DNDi com 18 milhões de euros (cerca de R$ 54 milhões) durante os próximos seis anos, e continuará fornecendo apoio através de seus programas no campo para as atividades operacionais e de pesquisa clínica necessárias para que a DNDi avance com o seu portfólio de desenvolvimento de medicamentos.
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